华西证券股份有限公司崔文亮,孙子豪近期对信立泰进行盘问并发布了盘问讲述《沙库巴曲阿利沙坦钙片禀报上市获受理》，本讲述对信立泰给出买入评级，现时股价为32.7元。

信立泰(002294)

事件：

1、 公司 2023 年 7 月 7 日公告： 深圳信立泰药业股份有限公司提交的沙库巴曲阿利沙坦钙片(表情代码： S086)禀报上市请求赢得国度药品监督处理局受理。

2、 公司 2023 年 6 月 26 日公告： 深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)收到好意思国 FDA 的书面回报，公司自主研发的改进小分子药物 SAL0119 片(表情代码： SAL0119)临床检修请求赢得受理。

沙库巴曲阿利沙坦钙片禀报上市获受理

S086 是一种血 管垂危素 II 受 体 -脑啡 肽酶双重 扼制剂( ARNi)，倡导得当症为高血压和慢性心衰；当今慢性心衰正处于 III 期临床盘问阶段。 S086 由公司自主改进研发，是环球第二个参加临床的 ARNi 类小分子化学药物，其药物相互作用风险小，安全性好，对心、肾等靶器官均有保护作用。该居品若能获批上市，将进一步丰富公司在心血管限制的改进居品管线，得志未被得志的临床需求，提高公司在慢病限制的抽象竞争力。

改进小分子药物 SAL0119 片临床 IND 获好意思国 FDA 受理

SAL0119 系公司自主改进研发的口服小分子免疫扼制剂，当今拟修复临床得当症包括强直性脊柱炎、类风湿重要炎等。公司已于 2023 年 1 月赢得国度药品监督处理局批准，正在国内开展I 期临床检修。强直性脊柱炎( AS)、类风湿重要炎( RA)和银屑病重要炎( PsA)均属于自己免疫疾病，当今该疾病的发病原因尚不十足明确，且无法调养。当今，国内的 RA、 AS 和 PsA 药物养息主要为非甾体抗炎药、糖皮质激素和改善病情抗风湿药( DMARDs)，但均存在用药的局限性，而靶向养息的生物制剂和JAK 扼制剂也有诸多不足，如大分子生物制剂存在养息衰减，保存要求残忍，价钱相对不菲，皮下给药患者适合性差等问题； JAK 类扼制剂存在加多腹黑、癌症、血栓和物化的风险等问题。 SAL0119 具有独有的不同于 JAK 类的作用机制和广谱的细胞因子扼制作用，临床前盘问数据体现出考究的有用性和安全性。若能研发收效并获批上市，将为患者提供新的用药遴荐，得志未被得志的临床需求。本次请求是公司向 FDA 递交的新药临床请求，凭据联系 FDA 规则，自提交日起若 30 日内未收到 FDA 暂停临床检修的见知，或 30 日内收到 FDA 承诺开展临床的见知，公司即不错按照提交的有运筹帷幄开展临床检修

咱们瞻望将来几年内，在降压、心衰、抗凝、肾病、骨科等限制，公司将有一批优秀居品快速上市，慢病限制居品管线快速丰富，助力公司盈利才气提高。

投资提议

探究到公司改进管线稳步鼓励，看守前期盈利预测，即咱们瞻望 2023-2025 年信立泰收入为 40.67/50.38/65.75 亿元，增速为 16.8%/23.9%/30.5%， 归母净利润分歧为 7.37/9.72/12.53亿 元 ， 增 速 为 15.6%/32.0%/28.8% ， EPS 分 别 为0.66/0.87/1.12 元，对应 2023 年 7 月 7 日的 32.7 元/股收盘价， PE 分歧为 49/37/29X。 看守“买入”评级。

风险教唆

新药研发不足预期，市集竞争加重，居品上市后营业化推崇不足预期，集采中标及降价影响。

证券之星数据中心凭据近三年发布的研报数据运筹帷幄，国盛证券胡偌碧盘问员团队对该股盘问较为深刻，近三年预测准确度均值高达96.31%，其预测2023年度包摄净利润为盈利7.31亿，凭据现价换算的预测PE为49.87。

最新盈利预测明细如下：